国内首个三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批

中国生物微信公号9月18日消息，9月12日，国药集团中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（0.5ml/剂）补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。这是继2022年上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，公司加速产品迭代升级的又一成功举措，标志着上海生物制品研究所流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。

上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。该产品采用两步离心纯化工艺，保留血凝素等有效成分，有效去除卵清蛋白及病毒类脂质，免疫原性更强，有效性稳定可靠，不良反应更低，上市后安全性观察良好。曾获“国家重点新产品”、“上海医药行业名优产品”、“上海名牌产品”等荣誉称号，产品品牌口碑获得高度认可。

长期以来，我国流感疫苗主要有两种规格：用于6-35月龄婴幼儿的0.25ml剂型（7.5μg血凝素/株/剂）、用于3岁及以上人群的0.5ml剂型（7.5μg血凝素/株/剂）。研究表明，相对于0.25ml剂型流感疫苗，6-35月龄婴幼儿接种0.5ml剂型流感疫苗，能够在保障安全的条件下，获得更为有效的保护。上海生物制品研究所对标国际应用趋势，率先在国内进行三价流感疫苗迭代升级，实现6月龄及以上人群接种剂型统一，进一步提升我国流感疫苗接种便利性，为我国婴幼儿人群提供更为有效的免疫防护。