三冲港交所IPO：华芢生物核心管线研发跨进“死亡谷”

界面新闻记者 | 尹靖霏

华芢生物第三次冲刺IPO可谓是背水一战。

8月15日，华芢生物科技（青岛）股份有限公司（下称华芢生物）向港交所主板递交上市申请，距离前次递表不足一年。

华芢生物聚焦 PDGF（血小板衍生生长因子）伤口愈合药物的生物医药企业，核心管线Pro-101-1是国内烧烫伤治疗领域进度最快的PDGF候选药物，但眼下却深陷多重困局。

核心管线刚迈过临床IIb期，即将直面创新药研发“死亡之谷”的高风险与高成本；2023年至今合计亏损近4亿元，收入近乎为零。

华芢生物面临的不仅是科学上的挑战，更是资金、时间和市场的多重考验。

直面Ⅲ期临床“死亡谷”

华芢生物成立于2012年，重点是针对适应症开发蛋白质药物，主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法，目前为血小板衍生生长因子（「PDGF」）药物。此前，该公司曾于2024年4月29日及2024年11月22日两度递表，均因超时失效。

据了解，PDGF（血小板衍生生长因子）是血小板在损伤后分泌的生长因子之一，能够促进新血管生成、调节炎症反应并刺激细胞增殖和迁移，最终促进伤口愈合。

目前，华芢生物拥有10款在研产品管线，其中7款基于PDGF技术平台。核心管线是以Pro-101为核心的、处于临床开发阶段的两款候选药物，用于治疗烧烫伤（未来可能扩展至糖足等）的重组蛋白药物，其活性成分为rhPDGF-BB（重组人血小板衍生生长因子-BB），其核心效果是促进伤口愈合。

围绕Pro-101，两款核心药物均处于临床二期实验阶段：

Pro-101-1瞄准烧烫伤治疗，已在中国完成IIb期临床试验，目前处于最终报告阶段。公司计划今年第三季度启动Ⅲ期研究，目标2027年在中国上市；

Pro-101-2专注糖尿病足溃疡，现于中国进行Ⅱ期试验，预计2027年第二季度完成该阶段，目标2030年推出。

根据弗若斯特沙利文报告，Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的 PDGF 候选药物。截至目前，中国尚无商业化的PDGF药物，其核心原因是PDGF药物研发及生产的高壁垒。

这包括：改进用于生产用途的 PDGF 基因序列的难度；生产纯化 PDGF 的复杂性；避免蛋白质聚集和错误折叠的严格质量控制要求；及为最大限度提高蛋白质活性所需的正确配方及储存条件。

天津某医院的一位医学博士告诉界面新闻：创新药研发从临床Ⅱ期进入Ⅲ期是药物开发的 “死亡之谷”，风险很高且成本急剧攀升，核心源于多维度挑战的叠加。

“一方面Ⅱ期试验仅招募数十至数百名同质患者验证初步疗效与给药方案，而Ⅲ期需扩展至数百至数千名异质性人群开展多中心随机双盲试验，样本量扩大导致不可控变量激增，试验一致性难度指数级上升”，该名医学博士称，“另一方面，Ⅱ期在受控环境下观察到的疗效，可能因Ⅲ期更广泛人群中的统计显著性不足、安慰剂效应干扰而消失，且小样本难以发现的罕见严重不良反应（如肝毒性、心脏毒性）及长期用药风险会集中暴露；此外，Ⅲ期需用临床硬终点替代 Ⅱ期的生物标志物等替代终点，二者若不一致易致失败”。

据了解，国内同行中，目前仅天士力医药有一条PDGF药物管线，适用于慢性糖尿病患者的下肢皮肤溃疡，该候选药物2014年已进入Ⅲ期临床试验，但截至2024年4月22日，没有关于该药物管线的最新进展资料。

业绩层面，2023年、2024年以及2025年前五个月，华芢生物实现收入分别为47.2万元、26.1万元和0元，且全部来源于非核心业务。与此同时，期间亏损额达到1.05亿元、2.12亿元和7238.3万元，合计亏损近4亿元。

亏损的核心原因是不断攀升的研发支出、行政管理费用以及财务成本。具体来看，2023年、2024年和2025年前五个月，研发投入合计支出1.63亿元，行政管理费用合计支出1.99亿元，

截至2025年5月31日，公司负债率接近30%，账上资金约1.05亿元，2024年全年公司管理费用、研发费用和财务费用合计支出达2.14亿元。

虽然尚处“无商业化产品、无稳定营收、无利润”阶段，华芢生物估值增长很快。

2021年至今，公司通过三轮融资获得了3.8亿元。公司曾与投资机构签署了对赌协议。

2021年5月，公司获得了500万元的Pre-A轮融资，每股注册成本为9.2元/股。同年8月，A轮融资，公司通过增发方式获得了青岛鼎晖3500万、嘉兴鼎晖4000万元A轮融资，22.23元/股。2023年，青岛崂山财政局旗下的青岛高科3亿元参与B轮融资，作价33元/股。

招股书显示，A轮及B轮投资方均享有若干主要优先权，要求公司最晚于2026年底完成首次公开发行，否则须按每年6%至8%的利率回购股份。此外，B轮投资方还要求公司在2025年12月31日前取得I类新药Ⅲ期临床试验批件。

招股书显示，前述对赌协议已经解除。

核心股东研发浓度不高

界面新闻发现，从股权结构来看，华芢生物的控制权高度集中，但创始人团队成员普遍存在研发背景缺失的问题。

截至目前，贾丽加、王轲珑、张红波、李嘉焱分别持股19.54%、17.98%、17.47%及12%，四人合计持股比例达66.99%，且为一致行动人。

这四位核心人员中，仅有张红波具备一定生物医药企业运营管理经验，其余三人的履历与医药研发领域关联度极低。

作为华芢生物创始人之一的贾丽加，尽管拥有超27年的医药行业经验，但其工作经历主要集中在销售领域。招股书显示，在华芢生物成立前，贾丽加曾担任牡丹江灵泰药业股份有限公司（北京办事处）销售经理，此后又在一家医药技术开发公司任副总经理，核心职责仍为销售及运营管理。

贾丽加之子王轲珑，现担任公司总裁、执行董事兼董事会副主席，核心负责监督集团整体策略执行、业务发展、管理及融资。这位90后高管在2020年10月加入华芢生物前，职业生涯集中在汽车领域，曾在美国最大私营汽车经销商集团 Berkshire Hathaway Automotive 等企业工作，既无医药行业从业经历。

62岁的李嘉焱拥有近26年金融和企业管理经验，主要为集团运营管理提供独立建议。

张红波有近20年生物医药企业运营管理经验，但 “运营管理” 与 “研发” 属于不同范畴，其经验更多聚焦于企业日常经营，而非核心技术研发环节。

华芢生物的研发工作主要依赖外部引入的团队。

目前公司研发团队由总经理翟俊辉监督，首席研发官赵兴卉负责具体研发工作，两人均有军科院生物工程研究所工作背景。

此外，医学总监成龙有约15年医学研发经验，曾任职于多家药企及科研机构，同样属于外部引入人才。

华芢生物的核心产品 Pro-101-2 来自外部技术转让与合作开发。2013年，公司从劲邦手中获得PDGF相关技术、专利及专有技术，随后与军科院联合开发Pro-101-2，并根据技术转让合约补充协议向劲邦支付了2000 万元技术转让费用。

招股书披露，截至今年8月，公司有22名核心研发人员参与了核心产品的研发工作。